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2024年，，，，，，山东省脐带血造血干细胞库以“引领细胞科技，，，，，，包管人类康健”为使命，，，，，，秉持“科学管理，，，，，，全心折务，，，，，，优质产品，，，，，，稳中立异，，，，，，知足需求”的质量目的，，，，，，在脐血收罗、生涯、检测、临床供血、干细胞研发、质量管理等各方面均取得了稳步生长。。。现将整年的质量事情情形宣布如下：

一、质量系统检查

1、顺遂通过省卫健委再次执业挂号技术审查

2024年03月08日山东省卫生康健委组织由国家脐血库质量认真人李天君担当组长的专家组一行对山东省脐血库再次执业挂号举行了技术审核。。。经审核，，，，，，专家组一致赞成山东省脐带血造血干细胞库通过本次执业挂号技术审查，，，，，，并于2024年04月12日发放了新的《血站执业允许证》。。。

2、顺遂通过省卫健委血液清静技术核查
2024年10月16日，，，，，，山东省血液清静技术核查专家组莅临山东省脐血库举行血液清静技术核查。。。核查组列位专家依据脐血库相关执律例则（《献血法》《血站管理步伐》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》）通过查阅文件、实地考察、抽查事情职员及现场交流等方法，，，，，，对山东省脐血库的依法执业、修建设施、仪器装备、质量系统、清静步伐及脐带血营业事情等16个方面举行了周全核查，，，，，，专家组对山东省脐血库在血液质量清静方面的高度重视和规范事情给予充分一定。。。

3、ISO9001质量管理系统建设及运行情形
山东省脐血库库质量管理系统依据ISO9001:2015 标准、FACT（细胞治疗认证基金会）标准，，，，，，以及海内规则搭建，，，，，，经由数年运行已逐渐完善。。。通过每年按期的内审与管理评审，，，，，，证实公司向导及各部分事情职员对ISO9001质量管理系统的明确逐步深化，，，，，，能够将标准的要求连系到现实事情中，，，，，，实验效果优异，，，，，，质量管理系统的一连有用性获得验证。。。2024年1月，，，，，，山东省脐血库顺遂通过ISO9001：2015质量管理系统年度监视审核，，，，，，包管了质量管理系统的相宜性、充分性、有用性。。。

4、FACT认证审查
 2023年11月山东省脐血库迎接了FACT认证审查组的现场认证审查，，，，，，2024年山东省脐血库凭证认证委员会反响的审核意见举行了深入的合规化刷新，，，，，，并向认证委员会提交了刷新实验质料，，，，，，经由认证委员会对整改质料的审核和第二轮的刷新，，，，，，山东省脐血库已靠近完全切合要求。。。山东省脐血库将一连坚持跟FACT组织的交流，，，，，，维持周全切合国际标准要求的运营状态，，，，，，包管脐血存储清静、质量稳固，，，，，，坚持行业领先职位

二、质量管理系统建设

1、工艺流程优化及质量系统文件升级

2024年，，，，，，山东省脐血库严酷对标FACT认证委员会国际最高标准，，，，，，通过系统性子量提升工程，，，，，，对全流程管理系统举行周全升级，，，，，，一连提升脐带血制备技术的国际规范化水平。。。

2、验证事情开展
2024年公司按照年头制订的验证总妄想完成了所有的验证事情，，，，，，包括仪器装备再验证事情、工艺稳固性验证、信息系统变换验证等，，，，，，确保了脐带血运输、制备、磨练、贮存、出库全历程稳固可靠，，，，，，切合质量管理的要求。。。

三、室间质量评价与室内质控

1、国家卫健委临床磨练中心室间质量评价运动
2024年，，，，，，山东省脐血库凭证妄想加入了天下全血细胞计数、血型、采供血机构血液磨练（包括HBsAg、HCV抗体、梅毒抗体、HIV抗体）、HbA2和HbF、流式细胞剖析-CD34+干细胞计数及优生优育免疫学测定（CMV IgG、CMV IgM）6个室间质量评价运动，，，，，，涵盖了山东省脐血库各个检测项目，，，，，，各项目效果均及格。。。

2、山东省临床磨练中心室间质量评价运动
2024年，，，，，，山东省脐血库凭证妄想加入了山东省临床全血细胞计数磨练室、熏染性疾病血清学标记物系列C检测室（抗-HIV、梅毒抗体（特异））和熏染性疾病血清学标记物系列A检测室(抗-HCV、HBsAg)的室间质量评价运动，，，，，，各个检测项目效果均及格。。。

3、山东省血液中心室间质量评价运动
2024年，，，，，，山东省脐血库凭证妄想加入了山东省采供血机构血液磨练室间质量评价运动（HBsAg、HCV抗体、HIV抗原抗体、梅毒抗体），，，，，，各检测项目效果优异。。。

4、中国国际输血熏染预防和控制（CITIC）室间质量评价运动
2024年山东省脐血库凭证妄想加入了CITIC组织的细菌作育室间质量评价运动，，，，，，检测效果及格。。。

5、室内质控
2024年，，，，，，山东省脐血库血红卵白病检测、血细胞分类计数、流式细胞术检测、酶免检测等项目均凭证标准操作规程要求实验室内质量控制步伐，，，，，，各项目均在控制规模内。。。

四、质量抽检

1、耗材、试剂管理
凭证《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》和《血站技术操作规程（2019版）》的要求，，，，，，山东省脐血库对生产、磨练用的试剂、耗材等物料举行入库前抽检，，，，，，每批次效果及格后方能举行使用，，，，，，从源头包管脐血的清静及检测效果的可靠性。。。

2、脐带血干细胞制品抽检
凭证《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》及山东省脐血库质量系统文件要求，，，，，，山东省脐血库按期对脐带血干细胞制品举行了质量抽检，，，，，，以评估山东省脐血库脐带血的制备、贮存质量和检测水平。。。2024年脐血干细胞抽检效果显示，，，，，，苏醒的脐带血切合《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》中对相关项目的质量要求以及山东省脐血库的质量控制标准。。。
 

（注：数据泉源于2024年抽检数据统计）

五、干细胞临床应用
在盘问和移植方面，，，，，，山东省脐血库累计为天下各地医疗机构盘问脐血HLA配型5.8万余次。。。其中，，，，，，2024年提供脐带血盘问8742次。。。在脐带血出库方面，，，，，，阻止2024年底，，，，，，山东省脐血库累计为海内28个省份的五百余家医院提供临床应用脐带血21116份，，，，，，仅2024年就提供了4163份临床应用脐带血，，，，，，同比增添11.34%。。。出库脐带血干细胞各项复核检测指标均切合应用要求，，，，，，细胞质量获得了应用机构和患者眷属的高度认可。。。

六、公益效劳开展情形
山东省脐血库自建库以来，，，，，，始终切记自己的初心及使命，，，，，，起劲肩负社会责任，，，，，，一直施展自身实力优势，，，，，，构建起笼罩全生命周期的康健守护系统，，，，，，让更多家庭由于脐带血而受益。。。2024年，，，，，，山东省脐血库周全升级“火种工程2.0版”公益项目，，，，，，为难治性疾病群体、有数病群体、不孕症群体等多个特定群体带去现实的帮扶，，，，，，搭建起“资金援助+医疗支持”的双效救助模式。。。阻止现在，，，，，，“火种工程”公益项目已累计援助家庭200余个，，，，，，召募资金万万余元。。。

别的，，，，，，为更好举行科普宣教事情，，，，，，山东省脐血库一直立异内容和形式，，，，，，通过开展的“脐趣六一”“校园科普宣传员”“成人礼”“616孕妇节”“728亲子节”“世界脐带血日”“康健齐鲁行”等诸多运动笼罩差别群体，，，，，，普及造血干细胞科学知识，，，，，，提高峻众对造血干细胞的熟悉，，，，，，引发青少年对生物科学技术的兴趣。。。别的，，，，，，山东省脐血库还通过起劲开设乐孕课堂，，，，，，联动医院开展富厚的线上、线下运动，，，，，，为孕期女性输出了 “快乐孕育” 的理念，，，，，，为准妈妈们提供了科学、周全的孕育信息，，，，，，进一步推动母婴康健包管系统的完善及脐带血医学康健事业的生长，，，，，，为公益事业注入了新活力。。。

与此同时，，，，，，为减轻医疗用度带来的肩负，，，，，，使病者有其医，，，，，，山东省脐血库在储户选择贮存脐带血时，，，，，，为储户家庭配套了完善的包管效劳，，，，，，自存储户家庭可获赠总保额高达百万元的医疗包管和重大疾病包管，，，，，，使孩子既有脐带血为生命备份，，，，，，又有医疗险及重疾险保驾护航。。。2024年完成理赔总件数73163件，，，，，，金额8390.69万元，，，，，，其中重疾理赔56件，，，，，，金额1570余万元，，，，，，住院医疗理赔73107人，，，，，，理赔金额达6820.69万元。。。

七、主顾知足度视察剖析
2024年，，，，，，山东省脐血库对储户、临床用血等举行了例行回访与主顾知足度视察，，，，，，整年通过电话、信息、网络、运动等渠道共计眷注回访1397216人次，，，，，，知足度达99%，，，，，，尤其针对公共库脐血供者举行了按期随访，，，，，，充分包管临床用血清静。。。

八、硬件设施建设
2024年山东省脐血库采购10台用于贮存脐血的液氮生物容器，，，，，，阻止现在液氮生物容器共计装置410个，，，，，，并留有足够的拓展空间，，，，，，山东省脐血库已成为全球库存量领先的脐血库；；；同时山东省脐血库对液氮生物容器监控系统举行了完善，，，，，，启动了新的报警测试妄想，，，，，，确保异常报警事务能够有用、实时地转达给认真人。。。

另外山东省脐血库在2024年周全升级更新了电路系统，，，，，，确保市政供电和备用发电机供电的有用切换，，，，，，进一步包管了山东省脐血库所有用电装备的电力供应清静。。。

九、信息化建设
2024年山东省脐血库对现有的信息系统举行了维护和功效完善升级，，，，，，拓展了电子档案的应用规模，，，，，，实现了脐血出库相关纪录文件线上审核的功效，，，，，，大大提高了脐血出库效率。。。
为包管数据清静，，，，，，2024年山东省脐血库开展了信息数据实时备份计划的探索，，，，，，已完成起源测试。。。年底山东省脐血库启动了信息系统容灾备份项目，，，，，，该项目旨在提升山东省脐血库信息数据的完整性和清静性，，，，，，优化信息系统运维效率，，，，，，抵御信息系统运行遇到的灾难危害。。。

十、科研与学术交流
1、科研项目及平台建设情形
2024年，，，，，，研发中心共开展科研项目10余项，，，，，，其中 “脐带血MNC组分与肝硬化疗效关系研究”“脐带血NK细胞制备工艺及质控研究”2个项目顺遂结题；；；脐血清、外泌体、康健与朽迈评估、MSC生物学效力评价等项目均获得阶段性希望。。。

科研平台建设及政府课题及方面，，，，，，山东省脐血库申报的“济南市细胞与基因治疗转化研究重点实验室”于2024年5月乐成获批；；；同时，，，，，，与济宁医学院隶属医院联合共建的“山东省细胞生物医疗技术重点实验室”于2024年6月乐成获批。。。3项山东省企业技术立异项目（“脐带血单个核细胞治疗溃疡性结肠炎系统性临床前研究”“低氧型脐带间充质干细胞制备技术及治疗糖尿病足临床前研究”“血液细胞制备iPSC技术研究” ）顺遂结题；；；以上述项目为基础的“临床级脐血单个核细胞研发及应用” “低氧间充质干细胞研发及应用”2项技术效果获得济南市科学技术协会“优异立异项目二等奖”。。。

2、学术交流情形
2024年，，，，，，研发中心累计与海内90余家科研院所、120多名专家建设相助联系，，，，，，并与北京大学、山东大学、中科院生物物理所等顺遂开展科研相助项目15项，，，，，，有用增进了产学研联合开发与转化。。。

3、知识产权情形
2024年，，，，，，授权适用新型专利3项，，，，，，申请发明专利4项，，，，，，揭晓文章1篇(其中SCI收录1篇)。。。阻止现在，，，，，，山东省脐血库揭晓文章共计67篇，，，，，，持有专利109项，，，，，，持有软件著作权9项。。。

别的，，，，，，山东省脐血库还荣获济南市科技局评定的“济南市重点实验室”。。。

为增强医疗机构脐带血收罗、供应和使用管理，，，，，，落实全省医疗机构脐带血收罗职员持证上岗制度，，，，，，包管脐带血收罗质量和母婴清静，，，，，，2024年在多个地市组织召开了山东省脐带血收罗职员培训班。。。

2024年，，，，，，山东省脐血库各项事情取得了长足前进。。。2025年，，，，，，山东省脐血库将继续依法依规运行，，，，，，连系海内外脐血库行业标准，，，，，，一直强化脐血质量羁系与清静包管系统。。。同时，，，，，，把公益精神深植于战略焦点，，，，，，为更多患者带去生命的希望与灼烁，，，，，，增进干细胞行业康健快速生长！