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10月28日，，，，，，国家药品监视管理局政务效劳门户宣布信息，，，，，，凡迪基因自主研发的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆最后终止测序法）正式获批。。。。。。据悉，，，，，，该款试剂盒是现在海内唯逐一个获得“普筛”注册允许资质的产品，，，，，，这意味着我国NIPT（Non-invasive prenatal testing 无创产前检测）技术在高危孕妇人群中经由近5年的临床应用后，，，，，，真正迈入了可普及性“普筛”的NIPS（Non-invasive prenatal screening 无创产前筛查）新时代！

据悉，，，，，，凡迪基因自主研发的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒是基于最新指导原则注册并乐成获批的一款“普筛”级NIPS试剂盒，，，，，，顺应人群为各年岁段孕妇，，，，，，预期用途是检测孕妇外周血血浆中的胎儿游离DNA，，，，，，对胎儿染色体非整倍体疾病21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征举行产前筛查。。。。。。凡迪基因的NIPS试剂盒，，，，，，严酷凭证最新指导原则完成了1万多例前瞻性临床试验，，，，，，与多款NIPT类产品仅建库试剂为三类医疗器械证书差别，，，，，，该款NIPS试剂盒从建库到测序环节的试剂均取得了三类医疗器械证书。。。。。。

作为海内较早提供NIPT检测效劳的机构之一，，，，，，凡迪基因聚焦精准医学领域的生长，，，，，，主营营业包括遗传病检测、肿瘤精准用药与早筛两大偏向。。。。。。公司始终秉持“检测基因，，，，，，关爱未来，，，，，，让世界不再缺陷”的愿景，，，，，，一直专研与探索，，，，，，潜心打造可应用于“普筛”检测的NIPS试剂盒。。。。。。

凡迪基因认真人体现，，，，，，将以新产品获批为契机，，，，，，全心助力天下各临床单位，，，，，，提供高通量测序实验室周全解决计划，，，，，，让宽大孕妇享受到最新科技效果，，，，，，为“康健中国”做出孝顺！